哪些疫苗放在冷冻?

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目前,我国批准上市的新冠病毒疫苗有5款,包括3款灭活疫苗、1款腺病毒载体疫苗和1款重组蛋白疫苗。其中,新冠病毒灭活疫苗需要接种2针,接种后第4周才能达到最大免疫效果;重组亚基蛋白疫苗需接种3针,第1针注射后间隔4周接种第2针,第2针注射后间隔6个月注射第3针。 这些疫苗接种前后都需要在固定场所进行2℃-8℃冷冻保存。

此前,国务院联防联控机制综合组印发《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》中明确要求,新冠病毒疫苗应放置在常温下储存,不可冰冻。 但最近网传多种疫苗须放冰箱冷冻存放的消息,让不少网友感到疑惑。 其实,这一要求并非最新调整,早在今年4月就已实施。 据国家卫健委疾控局相关负责人介绍,为了保证疫苗质量,必须严格做好疫苗的运输存储相关工作。

根据疫苗企业提供的研发数据,部分疫苗需要在低温条件下才能维持较好的药效,在运输及后续存储过程中须按要求采用冷链方式(2℃至8℃)进行配送并保存。 为保证疫苗到达指定地点能够快速融化,相关部门专门研制了“疫苗专用保温袋”,通过全程制冷、控温,保证疫苗在运输环节中的温度控制。 同时,考虑到一些地区可能没有冷链设施或条件,相关疫苗可在配备冰箱的医疗机构临时冷藏保存,或在配备冷库的配送企业临时贮存,等待冷链系统建成。对于运输过程无条件的地区,可暂时采用加冰保温的方式处理。

值得一提的是,在《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》发布前,国家疫苗研发专班发布了《新型冠状病毒灭活疫苗临床实验方案》的通知。 在该方案中,对疫苗接种后的保存和运输要求为:应在2℃~8℃冷冻保存和运输。 也就是说,此前我国研发的新冠病毒疫苗便已在冷保存条件下顺利进行了临床试验。而网传的最新要求,其实是对之前要求的细化和补充。

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一般灭活疫苗在2-8℃的环境中保存即可;而减毒活疫苗则需要在-20℃或冷冻条件下保存(如冻干麻疹、冻干脊髓灰质炎、冻干卡介苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、冻干水痘减毒活疫苗、冻干 Hib 疫苗、冻干人用狂犬病疫苗、冻干ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗和冻干甲型流行性感冒病毒减毒活疫苗等),过高的温度会影响此类疫苗的生物学活性而降低效力或失活,因此应放在专门的冷冻保存设备中。

疫苗应避免反复冻融,一般要求:活疫苗制剂复融后应在48小时内用完,灭活疫苗复融后应在24小时内用完。未用完的疫苗应废弃。对于没有冻干保护剂的百白破、白破疫苗等,复融后不能再次冻存,应废弃处理。

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